GMP in GLP sta dva certifikata, ki sta na voljo strokovnjakom v farmacevtski, medicinski pripomočki in biotehnološki industriji. Center za poklicne inovacije in izobraževanje, splošno znan kot CfPIE, ponuja oba certifikata. Kandidati za certifikacijo morajo opraviti vrsto tečajev in opraviti več izpitov, da bi si pridobili GMP ali GLP akreditacijo.
Certificiranje GMP
Trenutni certificirani strokovnjak za dobre proizvodne prakse (cGMP) je namenjen posameznikom, ki so odgovorni za skladnost v farmacevtski, biološki in biofarmacevtski razvoj ter proizvodni industriji. Za pridobitev certifikata morajo posamezniki opraviti štiri tečaje usposabljanja prek CfPIE. Trije tečaji morajo biti med temeljnimi predmeti, ki vključujejo teme, kot so validacija računalniških sistemov, dobre proizvodne prakse, validacije postopkov in postopki poročanja. Za končni tečaj lahko posamezniki izbirajo med 13 izbirnimi predmeti o temah, kot so predpisi FDA in inšpekcijski pregledi, tehnično pisanje, vodenje projektov, osnove financ in revizija zagotavljanja kakovosti. Po končanem vsakem tečaju morajo kandidati opraviti izpit za pridobitev certifikata.
$config[code] not foundCertifikacija GLP
Trenutni certifikacijski sklad za dobre laboratorijske prakse (cGLP) je prilagojen tistim, ki so odgovorni za skladnost v laboratoriju. Podobno kot pri certificiranju z GMP, morajo kandidati opraviti štiri tečaje in opraviti izpit na koncu vsakega predmeta. Trije zahtevani temeljni tečaji so Učinkovito upravljanje varnosti v laboratorijih, dobre laboratorijske prakse (GLP) za predklinično testiranje in pisanje učinkovitih standardnih operativnih postopkov in drugih dokumentov procesa. Za četrti tečaj lahko posamezniki izbirajo med sedmimi tečaji, ki zajemajo teme, kot so predpisi FDA, testiranje stabilnosti, tehnično pisanje, vodenje projektov in statistična analiza laboratorijskih podatkov.
Video dneva
Prinesel vam je Sapling, ki vam ga je prinesel SaplingO certifikatih CfPIE
Regulativne agencije industrije znanosti o življenju včasih zahtevajo GMP, GLP ali drugo CfPIE certifikacijo. Strokovnjaki se lahko odločijo tudi za pridobitev spričevala za izboljšanje spretnosti ali potencial za rast delovnih mest. Poleg teh programov certificiranja ponuja CfPIE tečaje za usposabljanje in strokovni razvoj ter sedem drugih certifikatov na področju biotehnologije, biofarmacevtike, medicinskih pripomočkov, farmacevtskih izdelkov in kože ter kozmetike.
