Vodje kliničnih raziskav vodijo programe za razvoj in preizkušanje novih zdravil. Odgovorni so za pravočasno izvedbo raziskovalnih programov in v okviru proračuna, pri tem pa upoštevajo etične in zakonske zahteve. Vodje kliničnih raziskav se soočajo z novimi izzivi zaradi hitre rasti znanstvenih spoznanj in vse večje zapletenosti in hitrosti znanstvenih raziskav, kot navajajo nacionalni inštituti za zdravje.
$config[code] not foundKvalifikacije
Vodje kliničnih raziskav potrebujejo najmanj diplomo iz znanosti ali medicinske stroke, čeprav je višja stopnja, kot je magisterij iz kliničnih raziskav, lahko pomembna za razvoj kariere. Izkušnje pri vodenju skupin znanstvenikov in vodenju raziskovalnih projektov so bistvenega pomena.
Vodenje projektov
Spretnosti vodenja projektov so bistvene za to vlogo. Vodje kliničnih raziskav morajo načrtovati vsako fazo raziskovalnih programov, od začetnega koncepta do razvoja izdelka in kliničnih preskušanj, da jih predložijo v odobritev ameriški agenciji za prehrano in zdravila. Programi morajo upravljati tako, da ostanejo na urniku in v okviru proračuna. To je še posebej pomembno, ko si podjetje prizadeva biti prvi na trgu z novim izdelkom.
Video dneva
Prinesel vam je Sapling, ki vam ga je prinesel SaplingVodenje ekip
Vodje kliničnih raziskav morajo biti dobri vodje skupin. Določajo kadrovske zahteve v vsaki fazi projekta in zaposlujejo kvalificirane raziskovalce. Določajo standarde in smernice za raziskave ter svojim ekipam zagotavljajo dostop do programov usposabljanja in poklicnega razvoja. Ti vodje razvijajo metode, instrumente in postopke za raziskave in analizo podatkov. Lahko mentorirajo posamezne raziskovalce in nudijo nasvete in smernice, ki pomagajo svojim ekipam pri premagovanju izzivov in težav.
Komunikacija
Spretnosti komuniciranja so bistvenega pomena pri tem delu. Vodje kliničnih raziskav morajo biti sposobni komunicirati s številnimi zainteresiranimi stranmi, vključno s sponzorji raziskav, agencijami za financiranje, regulatorji, vodji razvoja izdelkov in trženja ter direktorji laboratorijev. V nekaterih primerih lahko sodelujejo ali delijo znanje z drugimi laboratoriji, da bi prispevali k razvoju kliničnih raziskav. Imeti morajo znanje za predstavitev rezultatov raziskav v različnih oblikah, vključno s pisnimi poročili, predstavitvami v živo in dokumenti o konferenci.
Skladnost
Vodje kliničnih raziskav morajo dobro razumeti etično in regulativno okolje, ki ureja klinične raziskave. Zagotoviti morajo skladnost z zahtevami organizacij, kot so U. S. Food and Drug Administration, in upoštevati priporočila organov, kot so nacionalni inštituti za zdravje.
Financiranje
Raziskovalne organizacije pridobijo finančna sredstva od družb za droge, vladnih agencij in neodvisnih donatorskih organizacij. Vodje kliničnih raziskav pripravijo predloge in predstavijo pomembnost svojih raziskovalnih programov. Med izvajanjem programa se povezujejo s partnerji za financiranje, da bi jih seznanili z napredkom njihovih projektov.
