Opis dela vodje kakovosti laboratorija

Kazalo:

Anonim

Laboratoriji niso več samo za raziskave. V zadnjih nekaj desetletjih so se po vsej državi pojavili komercialni laboratoriji za testiranje okolja, preskušanja drog in zdravstvenih storitev, saj so podjetja razvila model za dobiček iz laboratorijskih zmogljivosti.Laboratoriji za testiranje fizike, kemije in znanosti o življenju morajo pri izvajanju testov vzdrževati izjemno visoke standarde kakovosti, komercialni laboratoriji pa imajo običajno vodjo kontrole kakovosti s polnim delovnim časom, ki je zadolžen za zagotavljanje, da se dobra laboratorijska praksa ali drug postopek nadzora kakovosti krat.

$config[code] not found

Izobraževalni ozadje

Potrebujete diplomo, da se zaposlite kot vodja laboratorijske kakovosti. Tipične založbe za tiste, ki se zanimajo za laboratorijske QA / QC kariere, vključujejo naravoslovne vede, poslovno administracijo, upravo zdravstvenega varstva ali vodenje kontrole kakovosti. Pridobitev magistrskega študija na področju poslovne administracije ali industrijskega vodenja bo povečala vaše možnosti za uvrstitev položaja vodje na ravni kakovosti.

Tipične certifikate

Večina delodajalcev najraje zaposli vodje laboratorijev z enim ali več strokovnimi certifikati, ki potrjujejo svoje strokovno znanje na področju GLP, GMP ali drugih standardov za nadzor kakovosti. Ameriško združenje za kakovost podeljuje več kot ducat certifikatov, povezanih z nadzorom kakovosti, vključno z vodjo certificiranja kakovosti / organizacijske odličnosti in certifikatom Pharmaceutical GMP Professional. Ameriško združenje za klinično patologijo ima tudi dobro uveljavljen certifikacijski program za vodje laboratorijev.

Video dneva

Prinesel vam je Sapling, ki vam ga je prinesel Sapling

Izvajanje procesov nadzora kakovosti

Primarna odgovornost vodje kakovosti laboratorija je izvajanje procesa kontrole kakovosti, o katerem odloča višje vodstvo. GLP je značilen za raziskovalne laboratorije in manjše laboratorije za testiranje ali razvoj, vendar so GMP, Six Sigma, ISO 9000, ISO 15189 ali ISO 17025 bolj značilni za večje preskusne ali proizvodne objekte. Izvajanje novega procesa kontrole kakovosti vključuje upravljanje in usposabljanje zaposlenih ter veliko količino izhodiščnih in tekočih dokumentov za procese kontrole kakovosti.

Priprava poročil in usposabljanja

Vodje laboratorija QC običajno tesno sodelujejo z vodji oddelkov pri oblikovanju in izvajanju programov usposabljanja QC / QA. Večina programov usposabljanja za nadzor kakovosti poteka - začenjajo s celovitim usposabljanjem, ki temelji na opisu delovnega mesta, in vključujejo komponento stalnega izobraževanja. Skoraj vse o razvoju in izvajanju procesa kontrole kakovosti je treba dokumentirati, vključno z vsemi odstopanji od procesa. Vodje kakovosti laboratorija preživijo dober del svojega časa pri pripravi in ​​pregledovanju poročil o odstopanjih v procesu QC. Večja podjetja pogosto pričakujejo, da bodo upravljavci QC izdelovali četrtletna in letna poročila, ki bodo zagotavljala pregled in podrobnosti o posebnih problemskih področjih pri upravljanju QC.