Pomočniki kliničnih projektov imajo pomembno vlogo pri učinkovitem in uspešnem načrtovanju, izvajanju in upravljanju kliničnih preskušanj. Odgovorni so za zagotavljanje podpore, posodobitve statusa in poročanje nadzornim vodjem projektov, medtem ko nadzirajo dnevne operativne naloge, povezane z izvajanjem klinične študije. Pomočniki kliničnih projektnih vodij imajo običajno diplomo iz področja znanosti o življenju in imajo osnovno znanje o ustreznem terapevtskem področju in splošnih kliničnih raziskovalnih procesih. Močna komunikacija, sodelovanje, storitve za stranke in spretnosti za reševanje problemov so potrebne za uspešnost, saj nekdo v tej vlogi pogosto služi kot povezava za višje vodstvo, študijske skupine in zunanje zainteresirane strani.
$config[code] not foundZagotovite podporo med pripravo in usposabljanjem
Preden se lahko začne klinično preskušanje, obstaja veliko načrtovanja, dokumentacije in usposabljanja. V tej fazi bodo pomočniki vodij kliničnih projektov pogosto pomagali vodjem in direktorjem pri organizaciji študijskih skupin, pripravi potrebne dokumentacije in izvedbi usposabljanj, tako interno za nove zaposlene kot tudi za zunanja področja kliničnih preskušanj.
Povezovanje med notranjimi in zunanjimi deležniki
Med poskusom sodelujejo številne zainteresirane strani, od notranjih skupin sponzorske organizacije do raziskovalnih mest, pogodbenih raziskovalnih organizacij (CRO), prodajalcev in bolnikov. Pomočnik vodje kliničnega projekta lahko služi kot ključna kontaktna točka za študijo, ki je odgovorna za vzdrževanje komunikacije in obravnavanje vprašanj, ki se pojavljajo med različnimi zainteresiranimi stranmi. Poleg posredovanja vprašanj in zagotavljanja informacij zunaj, bo pomočnik vodje kliničnega projekta prav tako posredoval povratne informacije in informacije, ki jih bo prejel od različnih zainteresiranih strani, višjim vodjem ali direktorjem.
Video dneva
Prinesel vam je Sapling, ki vam ga je prinesel SaplingSpremljajte klinične dejavnosti, napredek in časovne vrstice
Ker klinična preskušanja zahtevajo veliko količino podatkov, ki jih je treba zbrati iz različnih lokacij v različnih časovnih intervalih, pomočniki kliničnih projektov pogosto porabijo veliko časa za sledenje procesa, izdelkov in podatkov. Od upravljanja pošiljk izdelkov z dobavitelji logistike do zagotavljanja točnih vnosov podatkov in poročanja, je usklajevanje vseh kliničnih dejavnosti sestavni del vodenja preskusov po urniku, v okviru proračuna in znanstveno natančnih.
Podpora zbiranju podatkov, upravljanju in poročanju
V času kliničnega preskušanja se zbira velika količina podatkov iz različnih virov, sistemov in lokacij. Ne samo, da se zbirajo znanstveni podatki o izdelku in njegovih rezultatih, temveč tudi podatki, ki se nanašajo na samo preskušanje, kot so proračun, inventar, pošiljke ali podatki o osebju. Različne naloge, povezane s podatki, bodo pogosto spadale v obseg in odgovornosti pomočnika vodje kliničnega projekta. To lahko vključuje zbiranje podatkov in usklajevanje, upravljanje informacijskega sistema, preverjanje točnosti, analitiko ali poročanje.
