Oznaka CE je obvezna oznaka, da mora imeti 70 odstotkov izdelkov, ki se štejejo za evropski uvoz. Ta oznaka je simbol standarda, ki ga Evropska unija (EU) določa za varnost vseh izdelkov, ki vsebujejo to oznako. Oznaka se običajno imenuje "trgovinski potni list v Evropo", in če ima vaš izdelek (izdelke) to oznako, se lahko z njimi trguje v 28 državah, ki sestavljajo EU, in Evropsko združenje za prosto trgovino (EFTA).
$config[code] not foundNajem evropskega pooblaščenega zastopnika. Vsaka oseba, ki želi pridobiti oznako CE za izdelek, mora dobiti evropskega pooblaščenega zastopnika. Ta oseba mora imeti dovoljenje Evropske unije in ne more biti proizvajalec medicinskih pripomočkov v skladu s smernicami za certificiranje, ki jih je določila EU. Naloge tega zastopnika morajo biti jasno opredeljene v pogodbi, ki se sklene med proizvajalcem in zastopnikom, preden se sprejme kateri koli ukrep. Proizvajalec je izključno odgovoren za dejanja zastopnika, ki je najel, zato je treba zgodnje določiti omejitve in osnutke nalog.
Izvedite teste na izdelku in ocenite izdelavo izdelkov. Pooblaščeni zastopnik mora na izdelku opraviti vrsto preskusov, ki se razlikujejo glede na izdelek, ki se ocenjuje. Preskusi, ki se izvajajo, bodo pomagali zagotoviti več varnostnih sektorjev. Na primer, če je izdelek igrača, se bo testiral za strupene kemikalije ali lahko zaužijene kose. Pooblaščeni zastopnik ne sme spreminjati izdelka.
Smernice za preskušanje izdelkov in pričakovanja lahko dobite pri državnem uradu v EU, da želite pridobiti certifikat.
Prijavite se za certificiranje iz vaše države EU. Ko prejmete potrdilo iz ene države EU, lahko svoj izdelek distribuirate v katero koli državo, ki je v EU ali EFTA.
Tudi če imate različne distributerje ali različne izdelke, potrebujete samo enega pooblaščenega zastopnika. Ta predstavnik lahko odobri več izdelkov.
